Os comprimidos de Iluac, nome comercial Qixinke, são adequados para pacientes positivos para linfoma anaplásico quinase (ALK) localmente avançado ou metastático que receberam terapia com crizotinibe anteriormente ou são intolerantes ao crizotinibe. Tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
Mecanismo de ação e farmacodinâmica do Iruac
Iluac pode bloquear a proteína quinase regulada extracelular (ERK), transdutor de sinal e ativador da transcrição 5 (STAT5) e proteína quinase B (AKT) inibindo a fosforilação de ALK e proto-oncogene 1 (ROS1) quinase) e outras proteínas da via de sinalização a jusante , induzindo assim a morte das células tumorais (apoptose).
Em mais de 30 linhagens de células mutantes resistentes a medicamentos ALK e ROS1 construídas, a Qilu Pharmaceutical concluiu a comparação de atividade entre iluac e 6 medicamentos comercializados com o mesmo alvo, provando que o iluac, como um inibidor de ALK/ROS1, é eficaz em múltiplos No CDX /PDX in vivo, ele pode não apenas superar a resistência a medicamentos do crizotinibe do ALK-TKI de primeira geração, mas também ser eficaz contra múltiplas mutações resistentes a medicamentos do ALK-TKI de segunda geração, e a eficácia em todos os modelos excede isso de Moléculas semelhantes em pesquisa no país e no exterior ao mesmo tempo; e a pesquisa e triagem de segurança sistêmica de molécula a célula até o nível in vivo garantem a alta segurança de Iluac no coração/fígado/controle de açúcar no sangue/olho e sistema reprodutivo para que os pacientes possam manter um nível mais alto de benefício de sobrevivência. Os excelentes resultados da pesquisa clínica da Iluac provaram que os altos padrões de P&D que atendem às necessidades de tratamento dos pacientes são a garantia fundamental para altos benefícios aos pacientes.
Principais Resultados de Estudos Clínicos de Iruac
Em 24 de fevereiro de 2023, o estudo clínico de fase II do Iluac no tratamento de pacientes com CPNPC ALK-positivo resistente ao crizotinibe - o estudo INTELLECT, foi publicado na BMC Medicine. Com base na avaliação do Comitê de Revisão Independente (IRC): a taxa de resposta objetiva (ORR) de Iluac foi de 69,9 por cento, a taxa de controle da doença foi de 96,6 por cento e a sobrevida livre de progressão mediana (mPFS) foi de 19,8 meses. A sobrevida global (OS) está sob observação adicional. Dados preliminares mostram que a taxa de SO de 1-anos é de 85,2% e a taxa de SO de 2-anos é de 57,9%. Entre os pacientes com metástases cerebrais no início do estudo, a taxa de resposta intracraniana foi de 64 por cento com iruac.
Atualmente, o estudo clínico de fase III de iluac comparado com crizotinibe no tratamento de primeira linha de NSCLC ALK-positivo concluiu a análise de médio prazo, e ensaios clínicos em larga escala provaram que o iluac é mais eficaz do que o crizotinibe no primeiro tratamento de linha de pacientes com NSCLC ALK-positivo. A Nigéria tem vantagens significativas e apresentou um novo pedido de marketing de medicamentos em abril de 2023 e foi aceito. Os dados do estudo serão apresentados pela primeira vez na Conferência Mundial sobre Câncer de Pulmão (WCLC) de 2023.
Layout de desenvolvimento de inovação
A listagem bem-sucedida dos comprimidos Iluac marca o desenvolvimento e comercialização bem-sucedidos dos intermediários inovadores fornecidos por nossa empresa. No futuro, nossa empresa continuará a aprofundar nossos esforços em tumores, doenças renais, doenças pulmonares e cardiovasculares e cerebrovasculares, antivírus e doenças anti-infecciosas, e continuará a fornecer às empresas nacionais e estrangeiras pesquisa e desenvolvimento personalizados de moléculas pequenas intermediários e APIs. A empresa continuará a aderir ao princípio de "qualidade em primeiro lugar, honestidade, atendimento ao cliente, inovação tecnológica", com foco na inovação, gerenciamento de qualidade como garantia, agressivo e inovador, para fornecer aos parceiros produtos de alta qualidade e serviço profissional.